(原标题:康希诺和陈薇院士团队研制的新冠疫苗近期将打开临床二期试验)
汹涌新闻记者 包雨朦
4月9日,港股上市公司康希诺生物股份公司发布(06185.HK)布告称,将于近期打开重组新式冠状病毒疫苗的II期临床试验。
康希诺在布告中指出,依据重组新式冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(“Ad5-nCoV”)I期临床试验的开端安全数据,本公司与军事科学院军事医学研讨所生物工程研讨所方案于近期在我国打开Ad5-nCoV的II期临床试验。
据介绍,Ad5-nCoV选用基因工程办法构建,以仿制缺点型人5型腺病毒为载体,可表达新式冠状病毒S抗原,拟用于防备新式冠状病毒感染引起的疾病。
Ad5-nCoV疫苗由康希诺公司与军事科学院军事医学研讨院的陈薇院士团队联合开发。本年3月19日获批进入I期临床试验,现108名志愿者已接种完疫苗。依据揭露信息,该疫苗的初期动物试验显现了很好的免疫刺激才能,而且没有发现显着的副作用。
该疫苗归于腺病毒载体疫苗,其作业原理是让腺病毒带上新式冠状病毒的特别致病抗原而进入人体细胞,然后组成针对新冠病毒的抗体。腺病毒载体疫苗技能相对老练,陈薇在2019年运用该技能成功研制了埃博拉病毒疫苗。不过,也有研讨指出,腺病毒载体疫苗成功率无法彻底得到确保,由于腺病毒打针进入人体后,有很大的可能性被免疫系统所铲除,然后不会发生新冠抗体。
2019年3月,康希诺赴港上市,成为港股“疫苗榜首股”。在上市之前,康希诺累计完结5轮融资,融资总额挨近8亿元。其间,2017年4月完结的4.5亿元融资创我国疫苗职业规划最大的单笔股权融资。不过,到现在康希诺在研的16种疫苗产品,均未完成上市。而且该公司现已接连亏本四年,亏本额分别为4985万元、6445万元、1.38亿元以及9347万元。
现在全球一共有三款新冠病毒疫苗进入了临床试验,除了康希诺的腺病毒载体疫苗之外,还有美国生物科技公司Moderna Therapeutics研制的mRNA疫苗,以及Inovio Pharmaceuticals公司研制的新冠DNA候选疫苗。
其间,我国的康希诺生物的腺病毒载体疫苗和美国的Moderna的mRNA疫苗是现在全球研制最快的疫苗,均在2020年3月中旬进入临床I期。
Moderna在3月24日提交给美国证券交易委员会(SEC)的一份文件中指出,假如美国国立卫生研讨院(NIH)看到了榜首阶段临床所需的安全性和有效性数据,Moderna或将寻求紧迫运用同意,最早将于本年秋季将他们的mRNA疫苗面向医疗榜首线。而且该公司渐渐的开端了数百万剂新冠疫苗的出产。
Inovio公司在4月7日宣告,美国食品药品管理局(FDA)现已承受该公司为新冠病毒候选DNA疫苗INO-4800递送的新药临床试验(IND)请求。该公司方案本周发动1期临床试验,榜首名志愿者方案在4月接种疫苗。此项研讨的初始免疫反应和安全性数据估计将在本年夏末发布。