美疾控中心羟氯喹新冠病毒临床试验行将开端

（原标题：美疾控中心：有4种途径取得瑞德西韦，羟氯喹临床试验将开端）

汹涌新闻记者 张唯

美国疾病操控与防备中心官网更新新式冠状病毒肺炎医治方案信息。

当地时间3月21日，美国疾病操控与防备中心（CDC，简称“美国疾控中心”）官网更新了新式冠状病毒肺炎医治方案信息，介绍在研药物瑞德西韦和已同意药物氯喹、羟氯喹的运用情况。现在，美国新冠肺炎住院患者有四种途径可取得瑞德西韦医治，一些防备或医治新冠病毒感染的羟氯喹临床试验现已方案或行将开端。

美国疾控中心着重，现在还没有经美国食物和药物管理局（FDA）同意的、专门用于医治新冠肺炎患者的药物。当时的临床方案包含感染防备操控措施和支撑性护理，例如必要时弥补氧气和机械通气支撑。

在全球数百项新冠病毒相关临床试验中，研讨人员正在研讨一系列已同意用于其他适应症的药物和一些研讨用药。

CDC：四种途径可以得到瑞德西韦医治

美国疾控中心介绍，瑞德西韦是一种研讨性静脉注射药物，具有广泛的抗病毒活性，经过提早停止RNA转录按捺病毒仿制，并具有体外抗新冠病毒活性以及体内外抗相关β冠状病毒活性。

现在，美国新冠肺炎住院患者有四种途径可以得到瑞德西韦医治。

首要，美国国立卫生研讨院（NIH）赞助的瑞德西韦适应性双盲对照试验正在招募18岁以上的非孕妈妈患者，要求条件是在室内空气中氧饱和度≤94％或需求弥补氧气或许需求机械通气。扫除规范包含丙氨酸氨基转氨酶或天冬氨酸氨基转氨酶水平>正常上限的5倍，4期严峻缓慢肾脏疾病或透析要求（即估量肾小球滤过率（eGFR）<30）。

其次，瑞德西韦的两个3期随机敞开标签试验敞开给18岁及以上的新冠患者，要求有肺炎的印象学依据，在室内空气中氧饱和度≤94%（重症）或许>94%（中症）。扫除规范包含丙氨酸转氨酶或天冬氨酸转氨酶水平>正常上限的5倍、已参加新冠肺炎试验医治的其他临床试验、有机械通气要求或肌酐铲除率<50毫升/分钟。

在没有临床试验的区域，美国和其他几个国家的新冠肺炎患者在无操控的怜惜给药基础上进行瑞德西韦医治。现在，瑞德西韦制造商正在将对瑞德西韦的紧迫获取从个人怜惜给药恳求过渡到扩展的获取程序。

羟氯喹新冠病毒临床试验行将开端

口服处方药羟氯喹和氯喹用于医治疟疾和某些炎症。据美国疾控中心介绍，这两种药物都具有抗SARS-CoV、SARS-CoV-2和其他冠状病毒的体外活性，其间羟氯喹对SARS-CoV-2的作用相对较高。

氯喹和羟氯喹均具有已知的安全性，首要重视常常运用对肝肾功能不全和免疫按捺患者的心脏毒性，但据报道在新冠肺炎患者中耐受性杰出。

美国疾控中心称，包含美国在内的多个国家已对住院的新冠肺炎患者进行了不受控的羟氯喹医治。一项小型研讨报告称，与非随机对照组比较，独自或与阿奇霉素联合运用羟基氯喹可下降上呼吸道标本中检出的新冠病毒RNA，但并未评价临床作用。

羟氯喹和阿奇霉素与QT延伸有关，在缓慢疾病（如肾功能衰竭、肝病）患者或许正在承受或许会引起心律失常的药物医治的患者中，应慎重考虑。

现在，研讨人员正在临床试验中研讨羟氯喹对新冠病毒感染的露出前或露出后防备，以及医治轻度、中度和重度新冠肺炎患者。在美国，一些防备或医治新冠病毒感染的羟氯喹临床试验现已方案或行将开端。

此外，洛匹那韦-利托那韦在一项我国的临床试验中作用欠安，世界卫生组织正在进行另一项相关研讨。