研制神药机器人出动为了对立疫情美国人动用一切高科技手法

最重要的是，在疫情期间，美国公司就开端了药物、医治手法和疫苗等方面的开发测验，经过一个多月，这些技能也都有了不小的发展，这些都会在疫情防控上起到十分活跃的作用。

文 | 杜晨 修改 | Vicky Xiao

假如你重视了这两天的全球新冠疫情新闻，或许现已知道了：自我国、日本、韩国和意大利之后，美国有很大或许成为下一个新冠病毒盛行迸发的国家。

据CNN报导，到现在，全美现已呈现102例确诊病例，其中有6名患者逝世，还有数百人处在阻隔中[1]。不少当地也都宣告进入紧急状态，出台了包含游览约束、受影响校园停课等办法。

上周日，美国 CDC 宣告铺开对“确诊权”的控制，让各地等级合格的实验室可以自行进行对患者样本进行细心的检测，极大地进步了确诊的及时性，也为行将呈现更多的社区传达事情（无游览、触摸史，感染来历不知道的病例）做了预备。

最重要的是，在疫情期间，美国公司就开端了药物、医治手法和疫苗等方面的开发测验，经过一个多月，这些技能也都有了不小的发展，这些都会在疫情防控上起到十分活跃的作用。

药物：加快临床测验

就在很多人还纠结于豆浆、茶水、双黄连……等是否有用药物时，在太平洋的这边，曾在1月底华盛顿州西雅图榜首例确诊患者的治好进程中发挥奇效的瑞德西韦，现已在美国本乡和将在全球许多国家都打开临床研讨测验。

其时，在该名华盛顿患者收治后的一周内，除了根底的症状办理用药之外，首要的医治方法是支撑医治，也即运用呼吸机协助呼吸等等。

到了第七地利，患者持续发烧，多个部位的样本病毒检测成果呈阳性，且肺部印象观察到非典型肺炎症状。

华盛顿州 Providence 区域医疗中心和外部专家一同组成的医治组，在收治的第七天决议对患者进行怜惜用药，选用了静脉打针瑞德西韦（其时仍是一款实验性药物）进行及时有用的医治。

随即，在收治后的第八天（发展出症状后的第12天），患者的临床症状得到显着短兵相接，胃口短兵相接，乃至不再需求用呼吸机，自主呼吸时的血氧饱和度进步到了94%以上。

医治组将对该患者的救治记载写成论文，发布到《新英格兰医药杂志》上。就此，瑞德西韦完全火了。

瑞德西韦由闻名药物研制企业吉祥德科学 (Gilead Sciences) 研制，是一种广谱抗病毒药物，开端被用于针对埃博拉病毒，对立西非疫情，不过随后在临床测验中发现副作用较强，随后被雪藏。

就在新冠疫情在我国迸发的一同，美国北卡大学教堂山分校等油盐的专家研讨发现[3]，瑞德西韦和干扰素 IFNb 一同运用可以在动物模型中有用按捺中东呼吸综合征 (MERS) 病毒的仿制（新冠病毒现已被证明和 SARS、MERS 等冠状病毒高度近似）。

随后，一支我国团队也注册了用药专利，指出瑞德西韦和磷酸氯奎 (chloroquine) 一同运用可以在细胞外有用杀死新冠病毒。不过后来，磷酸氯奎又被专家指出极易用药过量，且副作用严峻，“还没医治到，就先有副作用。”

跟着一系列用药研讨的成果发布，以及其他各路神药的神话幻灭，瑞德西韦被世卫安排称为“仅有或许会有预期效能的药物”。因为其英文名 Remdesivir 读音，瑞德西韦也被许多华人亲热地称为“公民的期望”。

上个月，中日友爱医院带领的专家团队，现已在武汉金银潭等在内的几家医院现已打开了两项瑞德西韦医治作用的临床研讨。不过考虑到双盲测验的规矩，测验成果直到4月才干发布。

而在美国，现在针对新冠肺炎患者的瑞德西韦怜惜用药现已发作过一共两次——第2次的目标也是一名华人。

2月25日，美国国立卫生院 (NIH) 也现已在内布拉斯加大学医疗中心首先打开瑞德西韦的双盲临床测验。榜首批参与测验的人数不知道，但 NIH 终究的测验人数至少会有100人（现在美国已确诊人数只要88人），也即未来确诊的患者也会参与到测验中。

与此一同，2月26日，吉祥德科学也宣告，在亚洲打开新的瑞德西韦用于新冠患者的第三阶段临床研讨 (Phase 3 clinical studies)。地点将遍及除我国之外的亚洲国家，以及其它现在确诊患者数量较高的国家。

具体来说，该公司将打开两项独立的测验，榜首项将有400名左右重症患者参与，分为两组，别离承受瑞德西韦静脉打针5天和10天；

第二个测验则有600名左右一般症状患者参与，分为三组，别离承受瑞德西韦静脉打针5天、10天，和作为对照组仅承受规范医治。

该公司还表明，会持续为契合条件的患者供给瑞德西韦怜惜用药。

值得提及的是，吉祥德科学研制瑞德西韦的团队负责人杨台莹是一位华人，结业于台湾大学化学系，在南加州大学取得有机化学博士学位。杨于93年参与吉祥德科学，2015年开端担任药品开发和制作履行副总裁。

疫苗：进入人体测验阶段

全球现在现已有许多支团队在研制新冠疫苗。因为需求量最大、间隔最近、紧迫性最高，我国团队的疫苗研制品种最多样化，速度也较快。美国这边，发展也在进行。

2月25日，Moderna 公司研制的信使RNA疫苗 (mRNA-1273)，得到美国国立过敏和流行症研讨所 (NIAID) 的支撑，正式发动进入人体测验方案[4]，也成为了现在全世界已知的仅有进入该阶段的疫苗。

请输入图片描绘mRNA-1273 是一种新式脂质纳米颗粒（LNP）封装的信使 RNA 疫苗，可编码新冠病毒全长度、预交融安稳的棘突蛋白。Moderna 仅花了42天就出产出了榜榜首批疫苗，而且现已送至 NIAID 坐落马里兰州的实验室。该油盐估计查询将在3月6日正式发动，但要到2021年6月1日才会正式完毕。

看到这个日期想必你也懵了：等测验完，黄花菜都凉了！

先别着急，因为现在现已有多位威望专家以为，新式冠状病毒会成为一种新的当地性盛行病，也即长时间随同人类的盛行病——在某种程度上有点像流感，不大或许被斩草除根。考虑到这一点，以及疫苗这东西必需求安全，长达一年零三个月的测验期，仍是有必要的。

这次人体测验，首要意图是查看 mRNA-1273 疫苗的安全性、反响原性（发作过量的免疫学反响以及相关的体征和症状的才能）和免疫原性（能引起免疫应对的才能）。

参与者将由45名18-55岁健康的男性和非孕妈妈女人组成。他们将被分为三组，别离承受榜首针25、100或250微克的上臂肌肉打针，然后在一个月后承受相同剂量第二针打针。

信使 RNA (mRNA) 疫苗的原理是：将体外制备的 mRNA 包裹成药物，送到体内，被细胞内吞；mRNA 被核糖体辨认，并依据其编码的病毒抗原信息，组成相应的抗原；抗原随即会激活免疫体系，发作抗体，阻断实在的病毒进入细胞，也就阻断了它仿制的途径，使得病毒不光无法对人体形成损伤，也无法经过仿制去进一步感染他人。

一种浅显的了解方法是：DNA 是“硬盘”，存储了很多的指令，mRNA 是一系列暂时的指令，就像“代码”，而蛋白质是在“代码”的控制下生成的“软件”。

mRNA 疫苗是一种相对较新的疫苗制备手法，制作进程相对简略、敏捷，在流感等盛行病范畴有着比较牢靠的运用。Moderna 是 mRNA 生物科技方面的领先者，此前现已开发了根据 mRNA 的流感疫苗，也在开发其它的 mRNA 药物。

测验将在西雅图的 Kaiser Permanente 华盛顿健康研讨院进行。有意参与疫苗测验的人可以和 KP 注册，联系方法：Lisa A. Jackson 12064425216 lisa.a.jackson@kp.org

阻隔手法：维护医护人员

之前，咱们具体报导过美国榜首例确诊患者求医的全进程。该名患者（30多岁华人男人）在落地西雅图后，于1月21日开端发热，伴有上呼吸道卡他症状。他拿起电话，拨打了911，充沛描绘了自己的状况，并自动陈述了游览史。

这是美国各级卫生人员初次面临这种新冠病毒。疾控专业技能人员带着全套配备，包含一套 ISOPOD 来到患者家中，将他装入阻隔舱内，全程阻隔并送到了邻近的医院。

非新闻图片，仅作暗示用处。

ISOPOD 是一种小型生化等级阻隔舱，细巧简便，可以装在担架上或放入救护车中。美国有许多医疗器械公司推出过这类产品。

患者被送进一间20英尺见方的阻隔病房。这是国际规范的负压阻隔病房，意味着只或许外面的洁净空气进入，去除或许含菌/含毒的空气在杀毒处理前不会排放，保证了病毒不会因为气溶胶等传达途径走漏。该医院共有两间这样的病房。

因为面临的是一种全新的、危险性尚不清晰的病毒，为了维护医护作业者的安全，他们平常不需求频频收支阻隔病房，而是控制着一台配备摄像头、麦克风和听诊器等器械的医疗机器人。日常的查看、施药等作业，也经过机器人完结，然后大幅度减少了被感染的危险。

除了机器人，该医院还采取了许多其它的办法来阻隔具有和医务作业者。阻隔病房只要一个收支口，由 CDC 授权的专职安保人员看守，安保人员相同身着全套防护配备。如医务作业者需求入内，也会穿戴全身防护服和防护头盔：

从几年前的西非埃博拉迸发开端，该医院就开端为相似的状况做预备，并制作了这座阻隔病房，每隔几周都会进行全流程演习。正是因而，疾控、急救和医护十分了解各项规章准则和该运用的器械。

不止这家医院，简直每一家公立和私立医院体系下的中、大型医院，都会进行相似的演习。

之前咱们曾在《手绘科普：新冠病毒为什么丧命，有什么医治原理》一文中说到，重症患者的简直仅有的致死原因便是急性呼吸困顿综合征 (ARDS)，而除了瑞德西韦等被开端证明有用的药物医治之外，只剩下支撑医治手法。

而仅有的支撑医治手法，便是将具有送进阻隔ICU，上呼吸机，经过机械通气强行保持患者的呼吸。本质上，便是凭借机器的力气，和病毒“赛跑”，在炎症自行消失之前，保持患者的生命，因而称之为支撑医治。

运用呼吸机的具体方法，在最近20年里又有过屡次立异。比方低落气量通气、用麻醉让患者呼吸和呼吸机同频，以及让患者趴在床上运用呼吸机，可以明显膀子 ARDS 患者的致死率。

检测：开放给当地实验室

假如美国也遭受疫情大迸发，因为美国的法令结构和公共卫生准则，不或许看到粒度细到社区网格、以家庭为单位的大规模阻隔办法。

因为在加州、华盛顿州等地现已发作不止一同社区传达事情，为了更灵敏地抗击疫情，美国政府也调整了曩昔较为死板的应对方针。

简略来说，在曩昔的严重盛行病事情中，CDC 具有名义上的“确诊权”，也即一切疑似病例的病毒检测样本都需求发送给 CDC 实验室（全国只要12家）进行细心的检测。这样，CDC 可以榜首时间把握数字，然后可以供给更精确的威望陈述。

在本次新冠疫情期间，CDC 虽然在很大程度上依然还算专业、牢靠，仍是犯了几回不大不小的过错（比方出产的试剂盒数量和精确度缺乏、误放走了病毒检测阳性的患者等）。与此一同，CDC 测验的速度，导致样本积压得不到及时测验的状况，也颇受诟病。

所以，美国食药监局 (FDA，和 CDC 是姊妹单位) 日前发布了新的方针：答应全国的一部分契合规范的临床实验室打开病毒测验，极大短兵相接了确诊使命的速度和灵敏性，为当地的防疫作业解开了“镣铐”。

FDA 局长 Stephen Hahn 指出，“咱们咱们都以为新的方针可以在公共卫生紧急状态中取得平衡。”次日，美国卫生及公共服务部长 Alex Azar 也泄漏，现已预备好了7.5万支新的试剂盒，将会分发到全国各地的契合规范的临床实验室。

承受《科学》杂志采访时，波士顿百翰妇女医院的盛行病学家 Michael Mina 指出，民间的公共卫生人士在曩昔一个月里一向在呼吁这样的新规出台。

现在，这些遍及全国的临床实验室在进行细心的检测后，只需求将阳性和阴性测验样本各五个，发给另一家同等级的实验室，完结验证后，即可正式开端自行测验，不再需求取得 CDC 的答应。当然，他们仍需求依据一向沿袭的疫情报告机制，及时向 CDC 更新确诊病例的状况。

在有序的前提下，更赋有弹性的准则，可以明显尘垢防疫人员的活跃性。美国公共卫生实验室联合会主席 Scott Becker 对 FDA 的决议计划大加欣赏：“将病毒检测的才能扩展到全国临床实验室，令咱们感到备受鼓动。”

注：

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[1] https://ine (mRNA-1273) to Treat Novel Coronavirus https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04283461