制药行业特别是新版GMP规范的推出，迫使制药企业需要新建或重新改造洁净厂房来符合新版GMP的要求。为了保证医药产品的生产质量，防止生产环境对药品生产的污染，生产区域必须要满足规定的环境参数标准。药厂净化车间生产区域的环境参数包括哪些呢?
药厂净化车间应以微粒和微生物为主要控制对象，同时还应对其环境的温湿度、新鲜空气量、状差、照度、噪场等方面参数作出必要的规定。药厂净化车间环境空气中不应有不愉快气味以及有碍药品质量和人体健康的气体。
一、净化车间生产工艺对温度和湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生不舒服感为宜。空气洁净度100级、10000级区域一般控制温度为20～24℃，相对湿度为45～60%。100000级区域一般控制温度为18～28℃，相对湿度为50～65%。
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